各二級(jí)學(xué)院:
為進(jìn)一步加強(qiáng)我校醫(yī)學(xué)科學(xué)研究倫理管理工作,引導(dǎo)和規(guī)范科研行為,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究健康發(fā)展,根據(jù)《包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)章程》,按照學(xué)校醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)工作安排,近期將開展一輪醫(yī)學(xué)倫理審查,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
一、 審查范圍
所有準(zhǔn)備申報(bào)或擬開展的研究項(xiàng)目,及已立項(xiàng)未獲得倫理審批的項(xiàng)目,凡是牽涉到收集人體的標(biāo)本、血液以及醫(yī)學(xué)生物信息的項(xiàng)目,都必須向?qū)W校醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提出倫理審查申請(qǐng),在獲得倫理委員會(huì)同意進(jìn)行該研究的審批件后,開始進(jìn)行研究。
本次倫理審查僅限于校本部及一、二附屬醫(yī)院經(jīng)費(fèi)在學(xué)校的科研項(xiàng)目。
二、申報(bào)材料
按照《包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)章程》(附件)第十五條要求,向倫理委員會(huì)提交以下材料。
1.簽名并注明日期的倫理審查申請(qǐng)表;
2.研究人員履歷;
3.科學(xué)研究方案及支持性文件;
4.受試者知情同意書;
5.研究中涉及的倫理學(xué)考慮的描述;
6.需由研究對(duì)象填寫的表格和問卷;
7.研究產(chǎn)品安全性、藥理學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)的科學(xué)數(shù)據(jù);
8.用來獲得同意的過程描述;
9.以未來研究對(duì)象能夠懂得的語言所書寫的知情同意書;
10.對(duì)研究對(duì)象因參加研究而給予的任何補(bǔ)償?shù)恼f明;
11.同意遵循有關(guān)倫理原則的聲明;
12.其他相關(guān)文件。
三、報(bào)送要求
1.申報(bào)材料裝訂成冊(cè),一式一份,報(bào)送至包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室(立德樓405)。
2.準(zhǔn)備匯報(bào)PTT(涉及倫理部分的內(nèi)容,5分鐘左右)。
3.申報(bào)材料及PPT電子版發(fā)送至[email protected]郵箱中,以姓名命名。
4.各二級(jí)學(xué)院提交申報(bào)醫(yī)學(xué)倫理審查匯總表,電子版發(fā)送至[email protected]郵箱中。
5.醫(yī)學(xué)倫理審查會(huì)議時(shí)間及地點(diǎn)另行通知。
6.申報(bào)材料受理截止時(shí)間:2023年4月10日。
聯(lián)系人:席海靈 電話:7167739
附件1:包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)表
附件2:知情同意書
附件3:申報(bào)醫(yī)學(xué)倫理審查匯總表
包頭醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)
2023年3月28日